再鼎医药新一代TKI瑞普替尼在中国申报上市-天天观点

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6月28日，再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotrectinib）的新药上市申请，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。今年5月，瑞普替尼治疗上述适应症的申请已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。根据公开资料显示，瑞普替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），再鼎医药以超1.7亿美元的合作获得了该产品在大中华区的独家开发及商业化权。