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珍宝岛枸橼酸托法替布片获得美国FDA暂时批准

天天在线 | 2023-05-26 17:24:28


(资料图片仅供参考)

5月26日,珍宝岛公告,公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的枸橼酸托法替布片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。该药适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

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